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藥品穩(wěn)定性試驗箱藥檢所研討樹立的一致性查驗資料

時間：2010/12/3 8:21:29

開展我國掩蓋食物、藥品等范疇全進程及時質(zhì)量平安監(jiān)控系統(tǒng)、遍及完成工農(nóng)業(yè)進程質(zhì)量檢測與優(yōu)化、完成情況排放質(zhì)量及時監(jiān)控等已成為我國現(xiàn)代社會開展急迫需求處理的嚴重課題。為此，特殊需求開展合適現(xiàn)場質(zhì)量檢測的疾速剖析儀器技能和合適出產(chǎn)進程質(zhì)量檢測的進程(在線或及時)剖析儀器技能.保證國度食物藥品等產(chǎn)物的質(zhì)量平安、完成工農(nóng)業(yè)向進步前輩出產(chǎn)形式轉(zhuǎn)換、節(jié)能減排、建立集約型社會是我國當時和往后相當長期間內(nèi)的嚴重社會開展需求。
關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗箱.08年迸發(fā)的“三聚氰胺”事情，使我國食物平安情勢空前嚴肅。現(xiàn)有檢測三聚氰胺的國標或行標只能在實驗室進行檢測，無法使用于奶站收買現(xiàn)場。所需求的儀器剖析辦法操作前提苛刻(活動相，泵)，操作復雜(未配主動進樣器)，耗材本錢高(色譜柱昂貴)，剖析速度依然不敷幻想。檢測技能面對著若何處理從原料、出產(chǎn)、發(fā)賣、流暢等各個環(huán)節(jié)都能有用檢測節(jié)制的技能伎倆問題。檢測儀器必需知足：活絡(luò)、現(xiàn)場、疾速、無損、低本錢等特征。
藥品穩(wěn)定性試驗箱原理及用途:藥品穩(wěn)定性試驗箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學、生物技術(shù)、食品工業(yè)等行業(yè)、電子工業(yè)和所有包括生命科學的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩(wěn)定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

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